PROGRAM TO ACCELERATE CLINICAL TRIALS (PACT) 2021-2

A través de esta convocatoria se pretenden financiar ensayos clínicos que prueben intervenciones farmacológicas innovadoras para tratar el Alzheimer y otras demencias relacionadas. Tipos de proyectos:

1. Early-stage human clinical trials including:

• Phase 0 micro- or sub-therapeutic-dosing studies.
• Phase 1 trials in healthy subjects.
• Biomarker-based proof-of-concept studies (generally phase 1b or phase 2a trials) designed to assess target engagement and downstream pharmacologic effects.

2. Regulatory studies including:

• Non-GLP and GLP pharmacology and toxicology studies, pre-formulation, and GMP manufacture required for investigational new drug (IND) and clinical trial authorization (CTA) preclinical packages. Funding is available for preparation of traditional and exploratory IND applications.
• Long-term toxicology studies to enable longer-term dosing in phase 2 trials.
• GMP manufacturing and testing of clinical grade drug required to move into phase 2 or phase 3 trials.

Requirements

Podrán participar tanto investigadores vinculados a universidades/centros médicos universitarios (será preferible que dispongan de un socio industrial) como a empresas biotecnológicas, nuevas o consolidadas.

Request

La solicitud se iniciará con una carta de invención que se enviará a través de la plataforma de solicitud una vez realizado el registro (ver enlace “Link registro”) Las candidaturas que superen esta primera fase pasarán a una segunda fase (30/07/2021)

Para más información se recomienda visitar el enlace a la “Web de la Ayuda”.