ERA4HEALTH - TRIALS4HEALTH 2026

A través de esta convocatoria se financiarán ensayos clínicos independientes, multinacionales y colaborativos en enfermedades cardiovasculares, metabólicas y autoinmunes, con el fin de fomentar la cooperación transnacional en investigación clínica y de salud pública.

Objetivo
Apoyar ensayos clínicos aleatorizados, intervencionistas, pragmáticos y de fase III, centrados en efectividad comparativa o reutilización de fármacos, excluyendo fines comerciales.

Requisitos clave de los proyectos

Ensayos pragmáticos de efectividad comparativa o reutilización de fármacos, aleatorizados e intervencionistas (fase III).
Comparación entre intervenciones sanitarias aprobadas o frente al estándar de atención.
En efectividad comparativa, se admitirán intervenciones farmacológicas y no farmacológicas (diagnóstico, cribado, prevención, tratamiento, nutrición/estilo de vida, cirugía, dispositivos médicos, eSalud, intervenciones digitales, etc.).
En reutilización de fármacos, exploración de nuevas indicaciones de medicamentos aprobados y sin patente.
Alta relevancia pública en al menos una de las áreas: cardiovascular, metabólica o autoinmune (todas con igual prioridad).

Presupuesto ISCIII

2.400.000 € para 3-4 proyectos.
Máximo por proyecto: 1.000.000 € si está coordinado por un socio español financiado por el ISCIII; 750.000 € si no lo está.

Gestión y apoyo ECRIN

Posibilidad de solicitar hasta un 15 % adicional del presupuesto para actividades transversales de gestión, asignado a ECRIN.
Requiere colaboración previa con ECRIN y notificación antes del 30/11/2025.

Requirements

Serán elegibles para ser financiadas por el Instituto de Salud Carlos III las siguientes entidades:

Institutos de investigación sanitaria acreditados (IIS).
Hospitales, centros de atención primaria u otros centros vinculados al Sistema Nacional de Salud (SNS).
CIBER: la solicitud deberá ser realizada por, al menos, dos grupos pertenecientes al CIBER de instituciones diferentes debiendo de ser, al menos una de ellas, un hospital, centro de atención primaria, centro vinculados al SNS o Instituto de Investigación Sanitaria acreditado. Póngase en contacto con CIBER (pai(ELIMINAR)@ciberisciii.es) para obtener más información relacionada con la elegibilidad de CIBER.
Centros públicos de I+D constituidos legalmente sobre una base monográfica y que trabajan exclusivamente en el ámbito de las áreas médicas prioritarias incluidas en la convocatoria (enfermedades cardiovasculares, trastornos metabólicos, enfermedades autoinmunes).

Se anima a incluir la participación de centros de atención primaria españoles en los estudios clínicos si resulta relevante para la investigación clínica.

Solo se admitirá un socio español financiado por el ISCIII por consorcio. Puede tratarse de un estudio multicéntrico, pero solo con una entidad beneficiaria que solicite fondos al ISCIII. La entidad beneficiaria debe ser la institución a la que pertenece el/la investigador/a principal. Este socio tendrá la oportunidad de establecer un convenio de colaboración con otros centros nacionales de reclutamiento y asignar un presupuesto a dichos centros. Estos centros nacionales de reclutamiento adicionales deben especificarse en la propuesta.

Requisitos del IP:

No presentar más de una solicitud.
Estar en posesión del título de doctor/a.
Pertenecer a una entidad elegible.
Postularse desde el IIS o desde cualquiera de las instituciones pertenecientes al IIS (para IPs pertenecientes a cualquier IIS).

*Todos/as los/as miembros/as del grupo de investigación deben pertenecer a una entidad elegible.

No podrán ser IP:

Profesionales que estén realizando la Formación Sanitaria Especializada (MIR, FIR, QIR, BIR, PIR).
Investigadores/as que se encuentren en formación (por ejemplo, los/as estudiantes de doctorado, o en los contratos "Río Hortega").
Investigadores/as en formación post-doctoral (por ejemplo, contratos "Sara Borrel" o contratos "Juan de la Cierva").
Investigadores/as contratados/as por una RICORS o Plataforma financiada por el ISCIII.

Requisitos del consorcio

Para la participación será necesaria la formación de consorcios trasnacionales constituidos por un mínimo de 3 y un máximo de 5 socios de, al menos, tres países diferentes participantes en la convocatoria. Cada consorcio deberá estar formado por, al menos, dos socios pertenecientes a diferentes Estados miembros de la UE o países asociados a Horizonte Europa que participen en la convocatoria.

El número máximo de socios podrá ampliarse hasta 6 o 7 si se incluyen en el consorcio una o dos entidades de países poco representados: Eslovaquia y República Checa.

No podrán participar en el mismo consorcio más de dos entidades de un mismo país.

Cada consorcio podrá contar con un máximo de tres colaboradores/as. Se considera entidades colaboradoras aquellas que participan en el consorcio con sus propios fondos, no siendo financiados por ninguno de los organismo financiadores participantes en la convocatoria.

Cada consorcio deberá nombrar a un/a coordinador/a de estudio clínico entre sus socios (NO un/a colaborador/a). El/la coordinador/ra de estudio clínico no puede ser una empresa comercial ni una organización con fines de lucro.

Países participantes en la convocatoria: Austria, Bélgica, República Checa, Francia, Alemania, Italia, Letonia, Lituania, Noruega, Polonia, Rumanía, Eslovaquia, España, Suecia, Turquía y Reino Unido.