Formación en Buenas Prácticas Clínicas. ICH E6 (R2)

Objetivo

Recibir formación actualizada en Buenas Prácticas Clínicas para garantizar la calidad de la investigación clínica realizada por los investigadores y adquirir conceptos básicos para la elaboración de un protocolo de Ensayo Clínico

Inscripciones

Inscripción gratuita para profesionales de IRYCIS, Hospital Universitario Ramón y Cajal y Área 4 de Atención Primaria. 100 € en concepto de matrícula para los alumnos ajenos al IRYCIS en aquellos cursos que tengan una duración igual o inferior a 10 horas lectivas. 200 € para aquellos cursos de duración comprendida entre las 11 y las 20 horas totales, y 300 € para todos aquellos cursos de duración superior a 20 horas lectivas.

Solicitada acreditación de los cursos a la Comisión de Formación Continuada de la CAM-SNS.

Organización

COORDINACIÓN: Mª Ángeles Gálvez Farmacología Clínica-IRYCIS-H.U.Ramón y Cajal 

Lugar

Online

Fechas/Horario

14 y 15 de octubre de 2020 
15:30 a 18:30 

Nº máximo de alumnos

25

Formulario de inscripción

* Los campos son obligatorios

Perteneces al IRYCIS*

PROGRAMA

Horario

Contenido

Profesorado

14/10/2020

15:30-17:00

Definición de ensayo clínico. Diferencias con otro tipo de estudios y requisitos para ponerlos en marcha. Ejercicio práctico

Mª Ángeles Gálvez Múgica. Responsable Unidad de Investigación Clínica-Ensayos Clínicos. H.U.Ramón y Cajal-IRYCIS

17:00-18:30

Normas de Buena Práctica Clínica: conceptos generales. Legislación

Responsabilidades de promotor, investigador y monitor.

Itziar de Pablo López de Abechuco. Unidad de Investigación Clínica-IRYCIS

15/10/2020

15:30-17:00

Registro y notificación de Acontecimientos adversos según BPCs

Ejercicio práctico

Mónica Aguilar Jiménez

Unidad de Investigación Clínica-IRYCIS

17:00-18:30

Ejercicio práctico: Aplicación de las Normas de Buena Práctica Clínica

Ana Isabel Sánchez Espada

Unidad de Investigación Clínica-IRYCIS

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