Formación en Buenas Prácticas Clínicas. ICH E6 (R2)
Objetivo
Recibir formación actualizada en Buenas Prácticas Clínicas para garantizar la calidad de la investigación clínica realizada por los investigadores y adquirir conceptos básicos para la elaboración de un protocolo de Ensayo Clínico
Inscripciones
Inscripción gratuita para profesionales de IRYCIS, Hospital Universitario Ramón y Cajal y Área 4 de Atención Primaria. 100 € en concepto de matrícula para los alumnos ajenos al IRYCIS en aquellos cursos que tengan una duración igual o inferior a 10 horas lectivas. 200 € para aquellos cursos de duración comprendida entre las 11 y las 20 horas totales, y 300 € para todos aquellos cursos de duración superior a 20 horas lectivas.
Solicitada acreditación de los cursos a la Comisión de Formación Continuada de la CAM-SNS.
Organización
COORDINACIÓN: Mª Ángeles Gálvez Farmacología Clínica-IRYCIS-H.U.Ramón y Cajal
Lugar
Online
Fechas/Horario
23 y 24 de marzo de 2021
15:30 a 18:30 horas (6 horas lectivas)
Nº máximo de alumnos
25Formulario de inscripción
PROGRAMA
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Horario |
Contenido |
Profesorado |
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23/03/2021 |
Definición de ensayo clínico. Diferencias con otro tipo de estudios y requisitos para ponerlos en marcha. Ejercicio práctico |
Mª Ángeles Gálvez Múgica. Responsable Unidad de Investigación Clínica-Ensayos Clínicos. H.U.Ramón y Cajal-IRYCIS |
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17:00-18:30 |
Normas de Buena Práctica Clínica: conceptos generales. Legislación Responsabilidades de promotor, investigador y monitor. |
Itziar de Pablo López de Abechuco. Unidad de Investigación Clínica-IRYCIS |
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24/03/2021 |
Registro y notificación de Acontecimientos adversos según BPCs |
Mónica Aguilar Jiménez Unidad de Investigación Clínica-IRYCIS |
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17:00-18:30 |
Ejercicio práctico: Aplicación de las Normas de Buena Práctica Clínica |
Ana Isabel Sánchez Espada Unidad de Investigación Clínica-IRYCIS |