Formación en Buenas Prácticas Clínicas. ICH E7 (R3). Investigaciones clínicas de productos sanitarios para humanos (ISO 14155:2020)
Objetivo
Recibir formación actualizada en Buenas Prácticas Clínicas para garantizar la calidad de la investigación clínica realizada por los investigadores y adquirir conceptos básicos para la elaboración de un protocolo de Ensayo Clínico
Inscripciones
Número máximo de alumnos por orden de inscripción: 25
Inscripción gratuita para profesionales de IRYCIS, Hospital Universitario Ramón y Cajal y Área 4 de Atención Primaria. 100 € en concepto de matrícula para los alumnos ajenos al IRYCIS.
Forma de Pago: Transferencia bancaria
Beneficiario: Fundación para la Investigación Biomédica del H.U. Ramón y Cajal - FIBioHRC
La Caixa: ES90 2100 5731 7502 0014 2354
Concepto: BPCs
Ordenante: Nombre del asistente
Solicitada acreditación de los cursos a la Comisión de Formación Continuada de la CAM-SNS.
Organización
COORDINACIÓN: Mª Ángeles Gálvez Farmacología Clínica-IRYCIS-H.U.Ramón y Cajal
Lugar
Hospital Universitario Ramón y Cajal, Aula "Maxi Lozano", planta 7 dcha.
Fechas/Horario
9 y 10 de abril de 2025
15:30 a 18:30 horas (6 horas lectivas)
Nº máximo de alumnos
25PROGRAMA
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Horario |
Contenido |
Profesorado |
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09/04/2025 15:30-17:00 |
Definición de ensayo clínico. Diferencias con otro tipo de estudios y requisitos para ponerlos en marcha. |
Mª Ángeles Gálvez Múgica. Responsable Unidad de Investigación Clínica-Ensayos Clínicos. H.U.Ramón y Cajal-IRYCIS |
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17:00-18:30 |
Normas de Buena Práctica Clínica: conceptos generales. Legislación Responsabilidades de promotor, investigador y monitor. |
Itziar de Pablo López de Abechuco. Unidad de Investigación Clínica-IRYCIS |
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10/04/2025 15:30-17:00 |
Registro y notificación de Acontecimientos adversos según BPCs |
Mónica Aguilar Jiménez Unidad de Investigación Clínica-IRYCIS |
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17:00-18:30 |
Aplicación de las Normas de Buena Práctica Clínica |
Miriam Saz Delgado Unidad de Investigación Clínica-IRYCIS |