ERDERA CLINICAL TRIAL CALL 2026

A través de esta convocatoria se financiarán ensayos clínicos multinacionales de Fase I, Fase I/II y Fase II en enfermedades raras que cumplan con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP), con el objetivo de generar evidencia clínica sólida y, cuando proceda, datos de relevancia regulatoria que respalden el desarrollo clínico posterior. La convocatoria está dirigida a proyectos en los que la colaboración multinacional resulte esencial debido al reducido tamaño y la dispersión geográfica de las poblaciones de pacientes.

Las áreas prioritarias son:

• Enfermedades raras pediátricas.
• Enfermedades raras de progresión rápida.
• Enfermedades raras sin tratamientos aprobados o con una necesidad médica no cubierta significativa.

Requisitos

Los/as candidatos/as solicitantes deberán:

• Presentar una propuesta de investigación multinacional.
• Pertenecer a una universidad o instituto de investigación, un hospital o centro clínico, una organización o fundación de investigación sin ánimo de lucro, una Organización de Defensa de los Pacientes (PAO) o una pyme (conforme a las condiciones de financiación aplicables).
• Formar parte de un consorcio integrado por, al menos, tres instituciones independientes elegibles para financiación, procedentes de un mínimo de tres países miembros diferentes de ERDERA.
• Designar un promotor del Ensayo Clínico y un/a investigador/a coordinador/a.
• Incluir en el consorcio, al menos, un socio financiado que represente a una Organización de Defensa de los Pacientes (PAO) u otro grupo organizado de pacientes.
• Contar con una Organización de Gestión de Ensayos Clínicos (CTMO) multinacional cualificada, o acreditar un acuerdo formal que garantice el acceso a dicha entidad.

Solicitud

La solicitud se realizará a través de la plataforma de solicitud (ver enlace) adjuntando la siguiente información:

• Datos preliminares de los/as socios/as que integran el consorcio.
• Información sobre la enfermedad objeto del ensayo, incluyendo el área de enfermedad, la Red Europea de Referencia (cuando proceda) y el código Orphanet/ORPHA.
• Descripción de la población diana, la necesidad médica no cubierta y, en su caso, la adecuación a las áreas prioritarias de la convocatoria.
• Información sobre la intervención propuesta, la fase del ensayo clínico (Fase I, Fase I/II o Fase II), la preparación del proyecto y la disponibilidad del medicamento en investigación.
• Países en los que se desarrollará el ensayo y necesidades previstas de apoyo regulatorio y/o de participación de pacientes y del público (PPIE) durante la segunda fase de la convocatoria.

Para más información se recomienda visitar los enlaces disponibles al efecto.