ISCIII.- AES/2020.- CONVOCATORIA DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA INDEPENDIENTE

El objeto de esta convocatoria es fomentar la investigación clínica independiente, con medicamentos de uso humano y/o terapias avanzadas, mediante la financiación de proyectos no promovidos por la industria farmacéutica. Los contenidos de los proyectos deberán estar referidos a las siguientes áreas temáticas prioritarias:

1. Investigación clínica con tratamientos de terapia avanzada cuya patente, en el caso de existir, pertenezca mayoritariamente a una entidad del Sistema Nacional de Salud, incluyendo terapia celular, terapia génica e ingeniería tisular.
2. Investigación clínica con medicamentos huérfanos o con medicamentos de alto interés sanitario, «sin interés comercial».
3. Investigación clínica y estudios de reposicionamiento terapéutico o diagnóstico con medicamentos.
4. Investigación clínica orientada a reducir las resistencias a los antibióticos.
5. Investigación clínica con medicamentos en poblaciones especiales, en particular en población pediátrica, o poblaciones infra-representadas en los ensayos clínicos comerciales.
6. Investigación clínica de medicamentos autorizados en condiciones reales de uso, incluyendo estudios fármaco-epidemiológicos y de seguridad clínica.
7. Investigación clínica y estudios comparativos de medicamentos en el ámbito de las estrategias de control, con impacto en la salud pública para el SNS.
8. Ensayos clínicos, incluyendo estudios fármaco-genéticos, encaminados a determinar poblaciones con distinto grado de respuesta, en eficacia y/o seguridad, a fármacos con relevancia clínica y terapéutica en la práctica asistencial.

Ver Criterios de evaluación en art. 11 de la convocatoria

Requisitos

Los investigadores participantes en esta convocatoria no podrán figurar en más de una solicitud

La participación en los proyectos regulados en la presente convocatoria será compatible con la presentación de solicitudes y participación en otras convocatorias del Plan Estatal de Investigación Científica y Técnica y de Innovación.

No podrá concurrir a esta convocatoria ningún investigador que actúe como promotor del ensayo clínico objeto de esta actuación, quedando expresamente excluida la figura de copromotor.

Los requisitos del investigador principal son los siguientes:

1.- Tener formalizada su vinculación funcionarial, estatutaria o laboral con el centro solicitante o de realización.

2.- No estar realizando un programa de Formación Sanitaria Especializada (FSE), ni un contrato de formación predoctoral

3.- No ser investigador principal de un proyecto ICI 2019 ni 2018

Por parte de los restantes miembros del equipo de investigación:

Tener formalizada su vinculación funcionarial, estatutaria, laboral o de formación remunerada con cualquiera de las entidades que pueden presentar solicitudes a esta actuación, como mínimo durante todo el periodo comprendido entre el plazo para la presentación de solicitudes y la resolución definitiva de concesión.

Solicitud

Existe una limitación del número de solicitudes a presentar, que son 3 solicitudes como máximo en el caso de los Institutos de Investigación Sanitaria. Por tanto, en caso de tener un número de solicitudes superior a 3 en nuestro centro, las solicitudes deberán pasar una evaluación previa de la Comisión de Investigación del IRYCIS para ser preseleccionadas. En relación con esto, les rogamos que si tienen intención de presentarse a la convocatoria nos lo comuniquen en la mayor brevedad.