Proyecto ALIVE: Ventrículo Izquierdo Artificial. Un modelo de innovación multidisciplinar
A pesar de los avances de las últimas décadas en soporte circulatorio mecánico, las alternativas para los pacientes con insuficiencia cardiaca avanzada aún presentan limitaciones relevantes. Los dispositivos de asistencia ventricular izquierda (LVAD) descargan parcialmente un ventrículo deteriorado, pero no lo sustituyen y suelen utilizar circuitos parcialmente extraanatómicos impulsados por bombas de flujo continuo. Aunque han transformado el tratamiento, se asocian a complicaciones relacionadas, entre otros factores, con la disminución de la pulsatilidad y la interacción con las estructuras cardiacas nativas. El corazón artificial total reemplaza ambos ventrículos, pero su gran complejidad técnica y quirúrgica limita considerablemente su uso clínico. Existe, por tanto, una necesidad no cubierta de soluciones capaces de sustituir funcional y completamente el ventrículo izquierdo, preservando el ventrículo derecho nativo y su fisiología. De ella surge el concepto de sustitución ventricular izquierda, frente al paradigma convencional de asistencia ventricular izquierda.
En este contexto, ALIVE (Artificial Left Intracardiac Ventricle) es un proyecto de innovación biomédica orientado al desarrollo de una nueva categoría de soporte circulatorio: el ventrículo izquierdo artificial total. Para ello ha sido imprescindible crear un equipo multidisciplinar con profesionales de distintos servicios del Hospital Universitario Ramón y Cajal (HURYC) (Anestesia, Cirugía Cardíaca de Adultos, Cardiología, Cardiología Experimental, Enfermería y Perfusión) y unidades del IRYCIS (Animalario y cirugía experimental), liderado por el Dr. JAVIER MIGUELENA HYCKA, cirujano cardiovascular del HURYC e investigador del grupo Aplicaciones quirúrgicas de sistemas de liberación de fármacos (área 5 del IRYCIS).
Asimismo, ALIVE ha establecido una colaboración con TEKNIKER, centro tecnológico integrado en la Basque Research and Technology Alliance y clave para convertir la idea en un primer sistema físico funcional. Esta relación impulsó la alianza institucional Tekniker-IRYCIS, formalizada mediante un acuerdo marco en 2025 que incluye el desarrollo de nuevos dispositivos médicos.Desde sus comienzos, ALIVE ha contado con el apoyo del IRYCIS. Desde 2020, la Unidad de Innovación del IRYCIS colabora en la puesta a punto del modelo de estudio y del primer prototipo para banco de pruebas. El proyecto ha recibido las ayudas intramurales MISIÓN IRYCIS 2030 y la "Convocatoria intramural de ayudas a proyectos de investigación de personal investigador novel, clínico asociado y/o grupos emergentes del Hospital Universitario Ramón y Cajal" financiada por la FIBioHRC. También fue uno de los quince seleccionados en la quinta edición del programa HealthStart de la Fundación Madri+d y finalista en la convocatoria CaixaImpulse. Como principal hito, se han realizado diez cirugías en modelo animal en el servicio de Cirugía Experimental. Las dos últimas incorporaron un prototipo desarrollado con Tekniker capaz de imitar el latido natural del corazón, lo que permitió validar por primera vez el concepto en un modelo biológico. Se trata de una prueba de concepto prometedora para generar parámetros fisiológicos y avanzar en el desarrollo y validación de soluciones de soporte circulatorio más avanzadas.
"Desde el IRYCIS damos la enhorabuena al Dr. Miguelena y a todo el equipo que desarrolla esta iniciativa por este nuevo dispositivo que solucionaría los problemas relacionados con los dispositivos actuales. Esperamos que un trabajo como éste sirva de inspiración a nuevos investigadores/as quirúrgicos/as que inician su andadura. ¡ENHORABUENA!"
