Personal investigador del IRYCIS e IdiPAZ desarrollan el primer ensayo de España con un implante de córnea impreso en 3D
Un grupo de investigadores e investigadoras de los Institutos de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario La Paz (IdiPAZ) y del Hospital Universitario Ramón y Cajal (IRYCIS) han puesto en marcha el primer ensayo clínico en humanos en España para evaluar la seguridad de un implante de córnea impreso en 3D. Se trata de un estudio estrictamente experimental, dirigido a un número muy limitado de pacientes que cumplen criterios clínicos específicos.
El ensayo se centra en el melting corneal, una complicación grave que puede comprometer la integridad del ojo y que, en situaciones concretas, requiere alternativas temporales mientras se accede a un trasplante convencional. Puede originarse por infecciones oculares graves, enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide, úlceras corneales avanzadas, quemaduras químicas o complicaciones derivadas de cirugías oftalmológicas. Actualmente, las opciones terapéuticas son limitadas y dependen en gran medida de la disponibilidad urgente de tejido donante. Esta investigación pretende explorar si un implante biológico fabricado con colágeno humano mediante impresión 3D puede ofrecer un soporte estructural transitorio en casos seleccionados.
Es importante subrayar que este implante no es un tratamiento disponible para la práctica clínica, sino una tecnología en fase inicial de evaluación. Su uso está restringido exclusivamente al marco del ensayo clínico y bajo estrictos criterios de inclusión. El objetivo principal es estudiar su seguridad y su integración tisular, no sustituir las terapias actualmente establecidas.
Los estudios preclínicos han mostrado resultados prometedores en modelos animales, y este ensayo permitirá determinar si la tecnología puede avanzar hacia fases posteriores de investigación. En ningún caso se plantea como alternativa generalizada para pacientes con patología corneal avanzada.
Este avance refuerza el papel de ambas instituciones madrileñas como referentes en innovación biomédica. El proyecto está liderado por la Dra. MARÍA P. DE MIGUEL, directora del grupo de Ingeniería Celular de IdiPAZ, en colaboración con el Dr. FRANCISCO ARNALICH, jefe de Sección de Córnea del Servicio de Oftalmología del Hospital Ramón y Cajal y responsable del grupo OFTALMOLOGÍA adscrito al área 1 de IRYCIS.
"La aprobación del ensayo clínico por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios supone un avance relevante para la oftalmología regenerativa. Asimismo, refuerza el papel de IdiPAZ e IRYCIS, junto con sus hospitales de referencia, en la promoción de la innovación biomédica y la investigación clínica, contribuyendo al desarrollo de terapias oculares avanzadas en la Comunidad de Madrid y en el conjunto del sistema sanitario español."
- Este Visibilidad IRYCIS ha sido realizado en colaboración con IdiPAZ y el Gabinete de comunicación del Hospital Universitario La Paz.
